Europa
El requisito de entrada para dispositivos médicos en Europa es el marcado CE basado en el nuevo Reglamento sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (MDR).
América del Norte
Estados Unidos, Canadá y p. México está siguiendo enfoques completamente diferentes para regular los dispositivos médicos.
Sudamerica
Muchos países de América del Sur son miembros del MERCOSUR o de la OPS. Según el MERCOSUR, los requisitos para importar dispositivos médicos a los estados miembros se basan en los mismos principios pero se aplican de manera diferente.
Asia
Los requisitos para la introducción en el mercado de dispositivos médicos en el mercado asiático son tan diferentes como los propios países y culturas.
Eurasia
Al establecer requisitos técnicos y reglamenta-rios armonizados en la nueva Unión EURASIANA, la EAEU utilizó principios similares a los utilizados en la Unión Europea con la intención de reemplazar los registros de cada país.
Australia
Los requisitos australianos para introducir dispositivos médicos en el mercado siempre han estado muy cerca de los requisitos europeos. ¿Siguen aún más los principios europeos introducidos con el MDR?
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