Argentinien  

• Kurzinfo: Südamerika

Australien

• News:  New fees for medical devices published by the TGA Australia
• News: Updated Version of the Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002 published
• News: TGA published guidance on clinical evaluation
• Blog: Klinische Bewertung  Medizinprodukte, Australien

Ägypten

• News: Vereinfachung Zulassung Medizinprodukte,
• Kurzinfo: Zulassung Medizinprodukte, Ägypten

Brasilien

• Info: 5 Schritte zur Zulassung Info: Zulassung Medizinprodukte, Brasilien
• News: INMETRO Certification: List of Standards requiring mandatory product inspections updated
• News: ANVISA officially opens the door for MDSAP Audits

Bosnien-Herzegovina

Chile

China

• News: New "Super-Administration" replacing the CFDA
• News: Third batch of products exempted from clinical trials published
• News: Translation of Manufacturer's name in Chinese required on the label
• News: China implements the ISO 13485:2016
• Info:    Registrierung Medizinprodukte, China

Ecuador

Eurasische Union

• News: New List of EAEU standards for medical devices published
• Info:   Registrierung Medizinprodukte, Eurasische Union (EAEU)

EUROPA, inkl.:

• Deutschland
• News: FAQ for the German "Betreiberverordnung" MPBetreibV
• News: Neufassung der MPBetreibV
• Großbritannien 
• News: Life after Brexit
• Italien
• Link: Zugang zur Datenbank "Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) e del Ministero della Salute"
• Download: Datei download, Liste der Registrierten Medizinprodukte
• Niederlande
• News: And the EMA goes to: Amsterdam
• Österreich
• Portugal
• Spanien 
• Link: Nationale Umsetzung der Anforderungen zu den drei EU Richtlinien

• Tschechische Republik

Hongkong News: Registrierung Medizinprodukte, Hongkong

Indien

• News:  Classification list for Medical devices and IVD published
• News:  India published the "Medical Device Rules 2017"
• Info:    Registrierung Medizinprodukte, Indien

Indonesien

Iran

Irak

Israel

• Info: Zulassung Medizinprodukte, Japan

Kanada

• Info: Zulassung aktiver Medizinprodukte Kanada
• News: Update for the Guidance "How to Complete the Application for a New Medical Device License"

Kolumbien

Korea News: Zulassung Medizinprodukte und IVD Korea

Kroatien EU-Mitglied seit 2013-07-01

Kuwait

Kazakhstan

• News: Transition to the EAEU Regulations ends 2012-12-21

Libanon

Malaysia

Mexiko Info: Zulassung Medizinprodukte, Mexiko News: Zulassung Medizinprodukte Mexiko

Marocco

Neuseeland

Nigeria

Paraguay

Philippinen

Peru

Russland

• News: Transition to the EAEU Regulations ends 2012-12-21

Saudi Arabien New: Zulassung Medizinprodukte, Saudi Arabien

Schweiz

• News: Switzerland prepared to adopt the MDR

Serbien

Singapur New: Zulassung und Registrierung Medizinprodukte, Singapur

Südafrika

Sri Lanka

Taiwan

• News: Taiwan announces new Medical devices Act for 2018
• Info:    Zulassung Medizinprodukte, Taiwan

Tansania News: Zulassung Medizinprodukte, Tansania

Thailand

Turkey

Ukraine

• Info:   Zulassung Medizinprodukte, Ukraine

Uruguay

USA

• News: FDA 2017 Version of the Guidance "When to submit a new 510(k)"
• News:  FDA exempts 71 products from 510(k)
• News: FDA Guide: Application of the ISO 10993-1
• News. Registrierung Medizinprodukte, USA

Venezuela

Vereinte Arabische Emirate Info: Zulassung naher und mittlerer Osten

Vietnam

Weissrussland

• News: Transition to the EAEU Regulations ends 2012-12-21

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