Ihr Regulatory Affairs Service
Neue Regelwerke in Europa erfordern Veränderungen
- Kennen Sie schon die "Europäische Medizinprodukte Verordnung" EU 2017/745 (MDR) ?
- Sind Sie dabei sich auf die Änderungen vorzubereiten?
- Haben Sie Fragen, die sich im Rahmen der Umstellung auf diese geänderten Anforderungen ergeben?
Für alle nicht beantworteten Fragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Europäische Medizinprodukte Verordnung
Für die Hilfe zur Selbsthilfe:
Den Text der (EU) 2017/745 finden Sie hier:
Für das schnelle Orientieren in der Medizinprodukte Verordnung haben wir ein Stichwortverzeichnis erstellt:
Einen Überblick über die EU Medizinprodukteverordnung haben wir Ihnen hier zusammengestellt:
Weltweite Zulassung von Medizinprodukten
- Sie wollen Ihre Medizinprodukte erstmals ausserhalb Europas verkaufen?
- Sind Sie dabei den Schritt über den großen Teich nach USA zu wagen?
- Liegt Ihr neuer Markt in Asien oder der Eurasischen Union?
Profitieren Sie von unseren Kenntnissen und Erfahrungen, wir helfen Ihnen mit unserer Erfahrung Zeit und Ressourcen zu
sparen.
Wir beobachten derzeit für über 35 Länder die Regularien speziell für Medizinprodukte. Sollten Sie in einem Ihrer Zielmärkte keine Informationen über das Zulassungsverfahren haben stehen wir gerne zur Verfügung. --> Kontakt
Gegebenenfalls vermitteln wir auch den Kontakt zu lokalen Experten, die sich Ihrer Problematik annehmen. --> Kooperationen
Für Detaillierte Informationen:
Wir haben die wichtigsten Aspekte für die Zulassung von Medizinprodukten ausserhalb Europas in diversen Regionen zusammengestellt:
Für alle Anderen:
Sie suchen die Information über die Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte in einem konkreten Land, dann sind Sie hier richtig:
- Länder A-Z (Seite ist z.Z. noch im Aufbau)
Neuigkeiten zu Zulassungsanforderungen
Wenn es Neuigkeiten gibt, die sich auf die Zulassungsanforderungen für Medizinprodukte weltweit auswirken, veröffentlichen wir diese News in unserer Rubrik:
So bleiben Sie auf dem Laufenden und können sich entsprechend vorbereiten.